Quality Manager (m/w/d), Wetzlar

Als Quality Manager (m/w/d) in der Medizintechnik übernehmen Sie eine zentrale und verantwortungsvolle Schlüsselrolle innerhalb des Unternehmens. In einem stark regulierten Umfeld tragen Sie maßgeblich dazu bei, die Qualität, Sicherheit und Compliance von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen. Dabei agieren Sie als Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und externen Behörden sowie Zertifizierungsstellen. Ihr Fokus liegt auf der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Einhaltung eines normkonformen Qualitätsmanagementsystems sowie auf der Sicherstellung, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen - insbesondere im Kontext der europäischen Medical Device Regulation (MDR) - erfüllt werden. Die Stelle wird in einer Unbefristeten Festanstellung besetzt Die Aufgaben: Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485 Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung der MDR Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Begleitung von Zertifizierungs- und Überwachungsaudits durch benannte Stellen Erstellung, Pflege und Aktualisierung der QM-Dokumentation (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, SOPs) Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu Qualitätsmanagement- und regulatorischen Themen Ihr Profil: Abgeschlossenes Technisches oder Naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine Ausbildung + Weiterbildung Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Fundierte Kenntnisse im Bereich MDR & ISO 13485 Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse Benefits: Flexible Arbeitszeiten 35 Stunden Woche möglich Homeoffice Betriebliche Altersvorsorge Vieles mehr