Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs / …, Hamburg

Wer wir sind?

Wir, die HCE GmbH, sind ein etabliertes, inhabergeführtes, schnell wachsendes Unternehmen. Als langjähriger Private-Label Partner führender Drogerie- und Retailketten sind wir aktiv in der Entwicklung, Herstellung und dem Verkauf von Medizinprodukten, Vitaminpräparaten und funktionalen Lebensmitteln. Um das Unternehmenswachstum nachhaltig weiter voranzutreiben, suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt tatkräftige Unterstützung.

Die Kurzfassung:

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) für eine Stelle mit vielfältigen und spannenden Aufgaben aus den Bereichen Produktentwicklung bis zur Marktfähigkeit, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementthemen. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und stellst sicher, dass unsere Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Deine Arbeit trägt dazu bei, dass neue Produkte reibungslos entwickelt und erfolgreich auf den Markt gebracht werden, und zwar aus allen Produktkategorien: Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Kosmetika.

Welche Tätigkeiten anfallen:

• Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen bis zur Markteinführung von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und stofflichen Medizinprodukten
• Fachliche Beratung interner (Produktmanagement, F&E, QM/RA) und externer Stakeholder sowie Labore, Gutachter, Hersteller
• Produktentwicklung und Sicherstellung der rechtskonformen Deklaration sowie Herstellung
• Mitwirkung bei Zertifizierungen (IFS-Broker, MDR, EN ISO 13485) sowie bei Audits und Inspektionen
• Monitoring und Bewertung relevanter gesetzlicher Änderungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
• Erstellung und Pflege der Produktakten (z. B. Technische Dokumentation)
• Mitarbeit im Qualitätsmanagement-System (u. a. Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung)
• Bewertung der Freigabeunterlagen und Erteilung der Chargenfreigabe

Welche Qualifikationen wir uns wünschen:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie)
• idealerweise Berufserfahrung in der Deklarationsprüfung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
• idealerweise Berufserfahrung im (technischen) Produktmanagement von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten und den zugehörigen Deklarationsfragen sowie Erfahrungen im Qualitätsmanagement (IFS-Standards, MDR, EN ISO 13485)
• Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• interessierte, offene Persönlichkeit mit der ausgeprägten Bereitschaft zu selbstständigem Arbeiten
• Teamgeist, Eigenständigkeit und gutes Zeitmanagement
• Interesse an Projektarbeit
• Gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen

Was wir dir anbieten:

• Ein attraktives Gehalt mit 30 Tagen Urlaub.
• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet.
• Familiäre Teamkultur und -atmosphäre mit flachen Hierarchien.
• Hervorragende persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
• Modernes Office mit bestem Siebträger und voll ausgestatteter Küche.
• Home Office Regelung.
• Parkplatz/Nahverkehrsticket.
• Fahrradleasing über JobRad.
• E-Gym/Wellpass Bezuschussung.