Prozessingenieur (m/w/d), Potsdam

Schwerpunkt:

Manufacturing & Technical Operations

Arbeitsort: Großraum Potsdam

Wir suchen ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Manufacturing & Technical Operations für ein Unternehmen der Biotechnologie-Branche.

IHRE AUFGABEN:

• Beurteilung der Infektionsgefährdung von biologischen Arbeitsstoffen
• Überwachung der Wirksamkeit von Schutzmaßnahmen und der Sicherheit gentechnischer Arbeiten und deren Dokumentation
• Leitung des Bereiches "Biologische Sicherheit"
• Abstimmung mit zuständigen Behörden
• Zusammenarbeit mit dem arbeitsmedizinischen Dienst und dem Gefahrstoffbeauftragten
• Verfolgung gesetzlicher Neuregelungen und Beratung hinsichtlich der Umsetzungsnotwendigkeit
• Ursachenbezogene Analyse und Bestimmung von Korrekturmaßnahmen (CAPA-Management)
• Bewertung und Koordination von Änderungsmaßnahmen
• Unterstützung und Teilnahme an Audits
• Betreuung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie GMP-Rundgängen
• Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen zur korrekten Umsetzung von Prozessen im Qualitätssicherungsbereich
• Organisation und Bearbeitung verschiedener Projekte in der Impfstoffproduktion (veterinär sowie human)
• Prozessseitige Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten
• Koordination von Wartung, Kalibrierung und Reparaturmaßnahmen und Sicherstellung der zugehörigen elektronischen Dokumentation im VMP im SAP
• Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung, Implementierung und Validierung neuer Herstellungstechnologien/-prozesse und bei der Entwicklung neuer Virusimpfstoffe sowie und Inprozess- und Endproduktkontrollen

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie Naturwissenschaft
• mindestens 3-jährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Gentechnik
• Nachweise entsprechender Fortbildungen auf dem Gebiet der Gentechnik und/oder Biostoffverordnung
• Erfahrungen auf dem Gebiet der Bioverfahrenstechnik/ Impfstoffherstellung sind von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Motivation und Engagement
• Eigenständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Souveränes Auftreten, Kooperationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
• Konflikt- und Reflexionsfähigkeit
• Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office und SAP)
• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biotechnologie, und besitzen durch Ihre Berufserfahrung Grundkenntnisse über die Herstellung von Arzneimitteln/Impfstoffen und praktische Erfahrung zu biotechnologischer Prozesstechnik
• Zusätzliche Kenntnisse der Qualifizierung und Validierung sowie GMP-Kenntnisse sind ebenfalls vorhanden
• Wenn Sie zudem eine selbstständige, verantwortungsbewusste und akribische Arbeitsweise besitzen und eine teamfähige, flexible und belastbare Persönlichkeit sind, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Ein anspruchsvoller Arbeitsplatz in einem internationalen Umfeld
• Leistungsgerechte Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Flexible Arbeitszeitregelung
• Zahlreiche, individuelle Weiterbildungsangebote
• Unterstützung beim Wohnortwechsel
• Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuungsmöglichkeiten und Betreuungszuschuss