Expert (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum, Ulm, Donau

Aufgaben Aufgabenbereich: Die Position ist operativ in die GMP-Routineproduktion eingebunden und umfasst insbesondere: Durchführung prozessbegleitender Analytik (IPC) im Upstream Processing (z. B. pH, Osmolalität, Zellzahl, Viabilität) Durchführung von Inokulum-Prozessen, inklusive Zellauftauen und Kultivierung GMP-konforme Dokumentation (papierbasiert und elektronisch) Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben Fachliche Verantwortung für IPC- und Inokulum-Equipment sowie Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen (z. B. OOS/OOT) Unterstützung von Prozessoptimierungen und kontinuierlichen Verbesserungen Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen Einarbeitung und fachliche Unterstützung neuer Mitarbeitender Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik Anforderungen Anforderungsprofil: Gesucht wird eine strukturierte, qualitätsbewusste und teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein. Qualifikationen: Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemie, Pharmatechnik) oder vergleichbare Qualifikation (Meister/Techniker mit Zusatzqualifikation) Mehrjährige Berufserfahrung im Upstream Processing, idealerweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion Fundierte Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen Erfahrung in der prozessbegleitenden Analytik Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation Erfahrung mit Labor- und Produktionsequipment inklusive Wartung und Qualifizierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Persönliche Kompetenzen: Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem Offenheit für kontinuierliche Verbesserung und Prozessoptimierung Wir bieten Kurzprofil der Position: Die Rolle verbindet operative biopharmazeutische Produktion mit analytischer Verantwortung und enger Teamarbeit – mit dem Ziel, die zuverlässige Herstellung sicherer und wirksamer Arzneimittel zu gewährleisten. Ansprechpartner HR Consultant Ludwig Keseberg HR Consultant Tel.: +49 89 6142491 16 Mobil.: 0173 6511 923 E-Mail: www.: