Computer Systems Validation Engineer (m/w/d) - Schwerpunkt …, Rastatt bei Karlsruhe, …

Werden Sie Teil unserer viel­fältigen Teams aus leiden­schaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermög­licht, sich sowohl persön­lich als auch beruflich weiter­zuent­wickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebens­rettende Techno­logien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspi­rierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Information Technology am Standort Hechingen oder Rastatt eine Position als Computer Systems Validation Engineer (m/w/d) - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen.

• Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen in den Bereichen R&D, Produktion, Labor und Qualitätsmanagement
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne, Lasten- und Pflichtenhefte, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Abweichungsberichte)
• Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme sowie Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten
• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
• Beratung der Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung
• Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen
• Teilnahme als SME an internen und externen Audits
• Mitarbeit bei der Validierung, Betreuung und Weiterentwicklung von SAP-Systemen und deren Schnittstellen
• Analyse, Dokumentation und Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
• Erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung
• Erfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert
• Erfahrung mit DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820 und 21 CFR 11 wünschenswert
• Kenntnisse im SAP-Umfeld (z. B. SAP ERP, SAP S/4HANA) sowie Verständnis für SAP-Schnittstellen und -Prozesse von Vorteil
• Sehr gute analytische Fähigkeiten
• Technisches Verständnis
• Kommunikationsfähigkeit sowie eine zielstrebige Vorgehensweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung