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Design Verification Engineer (m/w/d), Ingelheim am Rhein

Design Verification Engineer (m/w/d), Ingelheim am Rhein
Anzeigentext
Aufgaben: Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten zur Designverifizierung sowie Umsetzung der Entwicklungsprozesse Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung der erfolgreichen Produkteinreichung Weiterentwicklung relevanter regulatorischer Anforderungen und deren Integration in den Entwicklungsablauf Vertretung des Fachbereichs im Device‑Entwicklungsteam und Verantwortung für zugehörige Arbeitspakete Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien inklusive Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte Profil: Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte- und Kombinationsprodukteentwicklung Kenntnisse des Design-Control-Prozesses gemäß geltenden regulatorischen Standards Kenntnisse in Verifizierungs- und Validierungsmethoden sowie Dokumentationstechniken strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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