Qualitätsschnittstelle & CAPA-Koordinator (m/w/d) in …, Appenweier

Trio Personalmanagement sucht im Auftrag eines regionalen Kunden in Appenweier eine engagierte Persönlichkeit für die Position "Qualitätsschnittstelle & CAPA-Koordinator (m/w/d)". Die Vollzeitstelle ist in Schichtbetrieb (35–40 Stunden/Woche) organisiert und richtet sich an Bewerbende mit erster Berufserfahrung in einem GMP-geprägten Umfeld, die Prozesse nicht nur ausführen, sondern aktiv steuern und verbessern möchten.

In dieser Funktion sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Einkauf und Lieferanten. Sie moderieren CAPA-Prozesse, koordinieren Abweichungs- und Änderungsmanagement und tragen zur transparenten Steuerung von Qualitätsthemen durch aussagekräftiges KPI-Reporting bei.

• Moderation und Steuerung von CAPA- und Abweichungsprozessen inklusive Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung und Verfolgung bis zum Wirksamkeitsnachweis
• Schnittstellenmanagement zwischen Produktion, QA, Einkauf und externen Lieferanten: Koordination von Maßnahmen, Eskalationen und Status-Updates
• Aufbau und Pflege von übersichtlichen KPI-Dashboards zur Darstellung von Qualitätskennzahlen (Abweichungen, CAPA-Status, Lieferanten-Performance) und regelmäßiges Reporting an Stakeholder
• Unterstützung bei Lieferantenentwicklungsprojekten: Mitwirkung an Qualifizierungsmaßnahmen, Bewertung von Verbesserungsmaßnahmen und Nachverfolgung von Lieferanten-Action-Plänen
• Koordination von SOP- und Trainingsmaßnahmen: Aktualisierung von Arbeitsanweisungen, Organisation von Schulungen und Dokumentation der Teilnahme
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Erstellung abschließender Berichte
• Durchführung routinemäßiger Probenahmen (Abklatsch-, Swab- und Rinse-Tests) und sachgerechte Erfassung der Daten in QM-Systemen
• Pflege und Sicherstellung der Datenintegrität in QM-Datenbanken und Unterstützung bei internen Audits sowie bei der Auditvorbereitung
• Administrative Begleitung von Change Requests und Unterstützung des Change-Control-Prozesses

• Erste einschlägige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Großlabor)
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel für Reporting und Dashboard-Erstellung; Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
• Erfahrung oder Interesse an Prozessmoderation (CAPA, Abweichungsmanagement) sowie an der Steuerung interdisziplinärer Teams
• Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen bei der Nachverfolgung offener Punkte
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Englischkenntnisse für die fachliche Dokumentation und Kommunikation mit Lieferanten
• Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

• Attraktive, übertarifliche Vergütung sowie Branchen- und Schichtzuschläge (Tarifvertrag IGZ)
• Einsatz in Wohnortnähe mit langfristiger Perspektive und Möglichkeit zur Übernahme in Direktanstellung beim Kunden
• Persönliche Betreuung durch das Trio-Team in mehreren Sprachen (z. B. Polnisch, Mazedonisch, Serbokroatisch, Türkisch, Italienisch)
• Strukturierte Einarbeitung, Moderationsaufgaben mit Gestaltungsspielraum und die Mitarbeit an spannenden Lieferantenentwicklungsprojekten
• Moderne Arbeitsmittel und Unterstützung bei fachlichen Weiterbildungen

Hinweis gemäß Arbeitnehmer-Entsendegesetz (AEntG): Die Beschäftigungsbedingungen (Arbeitszeit, Vergütung, Zuschläge) entsprechen den gesetzlichen Vorgaben sowie dem vereinbarten Tarifvertrag (IGZ). Es handelt sich um eine Neubesetzung.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – online, persönlich in unserem Büro in Rastatt oder via WhatsApp-Call.

Trio Personalmanagement Rappenstraße 8, 76437 Rastatt Tel.: Jetzt bewerben E-Mail: Jetzt bewerben

Art des Personalbedarfs: Neubesetzung Tarifvertrag: IGZ Anstellungsart(en): Schicht, Vollzeit Arbeitszeit: 35 - 40 Stunden pro Woche